行業新聞
2020年創新醫療器械等產品注冊審批情況
發布時間：2021-02-21 22:42:13
2020年，國家藥監局按照《創新醫療器械特別審查程序》，《醫療器械優先審批程序》繼續做好相關產品的審查工作，共收到創新醫療器械特別審批申請197項，54項獲準進入特別審查程序，收到優先申請22項，12項獲準優先審批。
從2014年至2020年，國家藥監局共批準99個創新醫療器械，其中，境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業，進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量最多，約占全部已批準的99個創新醫療器械的81%。
從2014年至2020年，國家藥監局共批準99個創新醫療器械，其中，境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業，進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。
北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量最多，約占全部已批準的99個創新醫療器械的81%。